Studiefynd
Tidigare studier har visat att när autologa NK-celler från patienter med multipelt myelom expanderas och aktiveras ex vivo under lång tid ger detta signifikant större cytotoxisk aktivitet mot autologa tumörceller jämfört med korttidsaktiverade autologa NK-celler (Alici, Sutlu et al. 2008). Vidare har NK-cellbaserad behandling av multipelt myelom i djurmodeller rapporterats vara effektiv (Alici, Konstantinidis et al. 2007). Efter optimering av förfarandet för expansion av NK-celler i en sluten automatiserad bioreaktor med komponenter av klinisk GMP-kvalitet var alla krav uppfyllda för godkännande från Läkemedelsverket (EudraCT: 2010-022330-83) och etikkommittéerna (EPN: 2013/490-32) för att inleda, den första kliniska fas I/II-prövningen på människa, ACP-001 (Sutlu, Stellan et al. 2010, Sutlu and Alici 2011). De expanderade cellerna uppfyller helt EU:s bestämmelser för läkemedel för avancerad terapi.
Historik
XNK Therapeutics tekniska plattform bygger på Karolinska Institutets världsledande forskning om NK-celler. Multipelt myelom är den ledande indikationen för CellProtect.
